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江苏恒瑞医药股份有限公司关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序的提示性公告

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或

药品 恒瑞医药 恒瑞医药股份 江苏恒瑞医药 审评程序 2025-09-18 03:55  1

恒瑞医药:关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序的提示性公告

9月17日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患

药品 程序 恒瑞医药 许可申请 审评程序 2025-09-17 22:10  1

恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗的新适应症上市许可申请获受理并纳入优先审评程序

恒瑞医药(01276.HK)公布,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可

适应症 程序 瑞康 许可申请 审评程序 2025-09-17 17:31  1

恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可申请获受理并纳入优先审评程序

恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获国家药监局

适应症 曲妥珠单抗 瑞康 瑞康曲妥珠单抗 审评程序 2025-09-17 16:42  1